| 器械名称 | 金秀儿 促卵泡激素(FSH)检测试剂(胶体金法)卡型 | 万孚甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 | |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测人体尿液中的促卵泡激素(FSH)含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。 | 该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
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| 产品说明 | 1、试纸盒由试剂条/卡/笔和使用说明书组成。2、试剂卡/笔由试纸条、塑料盒、吸管(卡型配)组成。试剂条(试纸条)上的主要成份有：a) 鼠抗α-FSH单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的鼠抗β-FSH单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d)其他试纸条支持物。 | 1. 测试卡/测试条：硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体，样品垫含有HAV抗原，结合垫含有胶体金标记的HAV单抗和鼠IgG；2.样本稀释液(滴瓶)：PBS；3.吸管；4.使用说明书；5.产品合格证。产品有效期：4℃-30℃保存,产品有效期24个月。 |
| 用途 | 该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | 1. 测试卡/测试条：硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体，样品垫含有HAV抗原，结合垫含有胶体金标记的HAV单抗和鼠IgG；2.样本稀释液(滴瓶)：PBS；3.吸管；4.使用说明书；5.产品合格证。产品有效期：4℃-30℃保存,产品有效期24个月。 | |
| 使用方法 | 该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1. 测试卡/测试条：硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体，样品垫含有HAV抗原，结合垫含有胶体金标记的HAV单抗和鼠IgG；2.样本稀释液(滴瓶)：PBS；3.吸管；4.使用说明书；5.产品合格证。产品有效期：4℃-30℃保存,产品有效期24个月。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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