| 器械名称 | Wondfo万孚 精子SP10蛋白检测试剂（胶体金法）卡型2人份 | 华冠 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 卡型，铝箔袋单人份包装，25人份/盒； 条型，铝箔袋单人份包装，100人份/盒 | |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 江苏华冠生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人尿液中绒毛膜促性腺激素(HCG)，辅助诊断育龄妇女早孕的重要指标。供医疗机构和家庭自测使用。 |
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| 产品说明 | 试剂由测试卡/条、稀释液、取样杯、精液转移器和收集管组成。测试卡由测试条、塑料盒组成。测试条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有抗精子抗体和抗鼠IgG多克隆抗体。稀释液：磷酸盐缓冲液PBS（0.1M，pH7.4±0.2），1%Tween-20。 | |
| 用途 | 用于体外定性检测人尿液中绒毛膜促性腺激素(HCG)，辅助诊断育龄妇女早孕的重要指标。供医疗机构和家庭自测使用。 | |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂(胶体金法)由抗-人绒毛膜促性腺激素HCG单克隆抗体和抗鼠抗体分别固相在硝酸纤维素膜上，和胶体金标记的抗HCG单克隆抗体以及其他组分组成；产品分卡型和条型，其中卡型产品由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、塑料试剂卡、加样吸管、干燥剂组成，条型产品由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、胶带、干燥剂组成。基本参数：膜条应宽于2.5mm，液体移动速度应≥10mm/min；HCG的最低检测量应≤25mIU/ml。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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