| 器械名称 | 秀儿 早早孕检测试剂（人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) | 华博特 人绒毛膜促性腺激素定量测定试剂盒(酶联免疫方法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TEAFP-48：48测试/盒；TEAFP-96：96测试/盒 | |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 天津华博特生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平，与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用，对孕中期的孕妇进行产前筛查，评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度，为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。 |
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| 产品说明 | 试纸盒由试纸条、塑料盒（卡型、笔型）、使用说明书组成，试纸条上的主要成分有：a) 人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b) 抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c) 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d) 其他试纸条支持物。 | |
| 用途 | 该产品供定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平，与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用，对孕中期的孕妇进行产前筛查，评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度，为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。 | |
| 结构及其组成 | 抗体包被微孔板：包被有抗β-HCG抗体(TEAFP-48：一块，48孔；TEAFP-96：一块，96孔)、酶标记物：辣根过氧化酶标记的抗-β-HCG单克隆抗体，含防腐剂。(TEAFP-48：一瓶，5.5ml；TEAFP-96：一瓶，11ml)、标准品：含β-HCG的净化牛血清基质，含防腐剂。0，10，40，100，200，500 mIU/ml (WHO 3rd IS75/537)。(TEAFP-48：一套，0.5ml×6； TEAFP-96：一套，0.5ml×6)、质控品：含低、高浓度β-HCG的净化牛 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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