| 器械名称 | 秀儿 早早孕检测试剂（人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) | 润和 早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法)(英文名称：David pregnancy test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试条(RH-HCG-S)，试盒(RH-HCG-C01,RH-HCG-C02,RH-HCG-C03),试笔(RH-HCG-B01,RH-HCG-B02) | |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 用于确定早期妇女妊娠(妇女怀孕后3－7天)，从而达到优孕或早期药物终止妊娠的目的。 |
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| 产品说明 | 试纸盒由试纸条、塑料盒（卡型、笔型）、使用说明书组成，试纸条上的主要成分有：a) 人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b) 抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c) 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d) 其他试纸条支持物。 | |
| 用途 | 用于确定早期妇女妊娠(妇女怀孕后3－7天)，从而达到优孕或早期药物终止妊娠的目的。 | |
| 结构及其组成 | 由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。产品有效期：在4℃~30℃下保存，不得冷冻，自检定合格之日起，有效期为24个月；铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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