器械名称 | 秀儿 早早孕检测试剂(人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) | 仙知 黄体生成素(LH)不孕检测试纸(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
适用范围 | 供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者作自我检测用。 |
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产品说明 | 试纸盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)、使用说明书组成,试纸条上的主要成分有:a) 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d) 其他试纸条支持物。 | 灵敏度:本试纸的检测阈值为LH标准品10mIU/mL。 特异性:本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。 精密性:试纸对相同浓度的20份样品进行测试,显色均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。 |
用途 | ||
结构及其组成 | ||
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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