| 器械名称 | "大卫 半定量（排卵检测试条）促黄体生成素（LH)半定量检测试纸（胶体金法）" | 三明博峰 人绒毛膜促性腺激素诊断试条(胶体金标记法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50人份、100人份 | |
| 产家 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
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| 产品说明 | 1.每人份产品中包含的试剂组分：（1）检测试条/检测试卡/检测试笔（主要包含有鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体）： 1人份/袋；（2）干燥剂：1包/袋；（3）一次性塑料滴管：1支/人份（卡型配）。2.使用说明书 ：1份/盒。 3.LH半定量检测参考色标卡：1份/盒。 | |
| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
| 结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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