器械名称 | "大卫 半定量(排卵检测试条)促黄体生成素(LH)半定量检测试纸(胶体金法)" | 璟泓万方堂 早早孕检测试纸(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技有限公司 |
适用范围 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 1.每人份产品中包含的试剂组分:(1)检测试条/检测试卡/检测试笔(主要包含有鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体): 1人份/袋;(2)干燥剂:1包/袋;(3)一次性塑料滴管:1支/人份(卡型配)。2.使用说明书 :1份/盒。 3.LH半定量检测参考色标卡:1份/盒。 | |
用途 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 | |
结构及其组成 | 产品性能:检测速度:检测时间应≦5分钟。灵敏度:本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。特异性:用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试,不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试,不得出现假阴性反应。均一性:试纸对相同浓度的10份样品进行测试,显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜,玻璃纤维,滤纸,塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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