| 器械名称 | 大卫 人精子SP10蛋白检测试剂(胶体金法) | 一次性使用妇科手术敷料包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供产科接生及妇科手术时使用。 |
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| 产品说明 | 主要由测试条/卡 和干燥剂组成。测试条/卡主要由鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体A、鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体B、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维膜、玻璃纤维、无纺纸、吸水纸、塑料片组成。 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于 |
| 用途 | 供产科接生及妇科手术时使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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