| 器械名称 | 血糖仪 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | FZGS-01 | |
| 产家 | 德国罗氏诊断公司（德国） | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 监测血糖。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
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| 产品说明 | 通用名称：血糖仪 商品名称：罗氏 血糖仪 卓越精采型 |
自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 用于定量检测全血中的葡萄糖浓度。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 由血糖仪主机组成。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 1.关机状态下安装或更换密码牌 2.取出试纸,并迅速将瓶盖盖严 3.插入试纸 4.血糖仪自动开机,屏幕显示密码号,并开始系统检查,这时请核对密码号 5.屏幕出现血滴符号 6.添加血样标本 7.5秒后得出结果 |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 1、超低需血量，只用0.6微升 2、独创六根黄金电极技术，不受外界干扰。导电性好，确保测试结果稳定 3、密码牌独具：自动温度修正功能（6-44摄氏度） 自动湿度检测功能（10%-90%） |
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| 注意事项 |
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