| 器械名称 | 血糖试条+采血针 | 血糖尿酸检测仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 三诺生物传感股份有限公司 | 三诺生物传感股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群，以及医务人员在临床环境下的血糖监测。三诺血糖试条只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断与筛查。 | 血糖尿酸测试仪与配套血糖测试条或尿酸测试试条配套使用，分别用于毛细血管全血或静脉全血的葡萄糖、尿酸浓度测试。 |
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| 产品说明 | 通用名称：血糖试条+采血针 商品名称：易新免调码血糖试条+采血针 50支+50支 |
无变更情况：1、“型号、规格”变更为“EA-11型、EA-12型”2、“产品性能机构及组成”变更为“产品包括主机和配件。主机为血糖尿酸测试仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、数据传输模块(选配)组成。配件有质控液(选配)、数据线(选配)。主要性能：1、用血量：血糖测试用血量约0.6微升，尿酸测试用血量约3微升；2、测量范围：血糖测试范围1.11mmol/L～33.3mmol/L，尿酸测试范围181umol/L～118umol/L；3、测试时间：血糖每例测量时间不超过5秒；尿酸每例测量时间不超过25秒。”3、“产品适用范围”变更为“血糖尿酸测试仪与配套血糖测试条或尿酸测试试条配套使用，分别用于毛细血管全血或静脉全血的葡萄糖、尿酸浓度测试。”。 |
| 用途 | 三诺血糖试条只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断与筛查。 | |
| 结构及其组成 | 血糖试条与采血针（已取得医疗器械注册证的合格产品）配套使用。试条由碳电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，试剂包含FAD葡萄糖脱氢酶（约2.5U）、铁氰化钾（约85μg）、不参与反应物质（约20μg）。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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