| 器械名称 | 一次性使用吸引导管 | 一次性使用引流管固定器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SF=SE1L08 SF=SE1L10 SF=SE1L12 SF=SE1L14 SF=SE1L16 SF=SE1L18 SF=SE3L06 SF=SE3L08 SF=SE3L10 SF=SE3L12 SF=SE3L14 SF=SE3L16 SF=SE3R05 SF=SE3R06 SF=SE3R08 SF=SE3R10 SF=SE3R12 SF=SE3R14 | A (F12-F18)、B(F18-F22)、C(F22-F28)、D(F28- F36) |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位做吸引滞留在易受损伤的呼吸道黏膜部位的分泌物、异物及血液等用。 | 主要用于外科手术后，将引流导管固定在患者皮肤上，防止引流导管滑动用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品以医用PVC材料制成，由导管和接头组成。产品应柔软、光滑、有弹性；导管应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验；导管与接头应有良好的配合性和气密性；调节型接头吸引导管的残留真空应不超过0.33kPa；产品应有良好的生物相容性，无细胞毒性、无致敏、无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品，其残留量应不大于10μg/g。 | 固定器由固定贴、吸水垫、固定盘、锁扣组成。其中固定盘材料为硅胶，锁扣材料为塑料，固定贴采用符合YY/T 0148-2006 标准要求的医用胶带和CCK离型纸组成，吸水垫材料为无纺布。最终产品为无菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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