| 器械名称 | 一次性使用吸氧管 | 简易呼吸器(商品名：智能苏醒球) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 鼻氧管型：JKBYGA、JKBYGB、JKBYGC；吸氧面罩型：JKMZXL、JKMZL、JKMZM、JKMZS。 | SMART BAG MO01BM3100-MO(SB-M 硅胶-成人)；SMART BAG MO01BM3110-MO(SB-M 硅胶-儿童)；SMART BAG MO01BM3200-MO-Cs(SB-M PVC-成人)；SMART BAG MO01BM3210-MO-Cs(SB-M PVC-儿童) |
| 产家 | 余姚市吉康医疗器械厂 | |
| 适用范围 | 产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | 主要用于各种不同医疗场合对呼吸困难，呼吸停止病人提供短期的呼吸支持。 |
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| 产品说明 | BD2100-MAX自给式空气呼吸器整套含6.8L Luxfer碳纤瓶、AutoMaXX 供气阀、背架及减压系统、UE面罩、塑料包装箱等组成。广泛适用于缺氧，存在不明或已知高浓度有毒有海气体，立即危害人体生命和健康的场所。例如在消防、石化、化工、冶金、公共突发事件应急等作业环境进行自身防护和他救作业。供气时间超过60分钟，产品符合GB/T 16556-2007标准，公安部GA124-2004标准，获得中国船级（CCS）船检产品认证书，有多种扩展功能可选。 | |
| 用途 | 例如在消防、石化、化工、冶金、公共突发事件应急等作业环境进行自身防护和他救作业。供气时间超过60分钟 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用吸氧管由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋或湿化盒(瓶)、使用记录单组成。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物；各组件间的连接应牢固、可靠，在纵向承受20N的静拉力,持续15s，不应发生脱落松动现象；在1－5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90%；在0.35MPa±0.05MPa气压下，不应有漏气现象；鼻氧管应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，吸氧管的环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 产品可根据急救人员挤压呼吸球的程度及病人的呼吸状况而调节呼吸量,使病人呼吸道压力保持在较低的合理水平. 由呼吸球体,进气阀,出气阀,接口,面罩及储气袋等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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