| 器械名称 | 一次性使用吸氧管 | 简易呼吸器(商品名："Besmed" Manual Resuscitator) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 鼻氧管型：JKBYGA、JKBYGB、JKBYGC；吸氧面罩型：JKMZXL、JKMZL、JKMZM、JKMZS。 | 见附件 |
| 产家 | 余姚市吉康医疗器械厂 | 中国台湾 贝斯美德有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | 简易呼吸器是针对心肺复苏、及一般呼吸道窒息急需要急救之病患，尤其是呼吸困难，或需要提高氧气补充之病患使用。 |
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| 产品说明 | 操作说明： 1．将患者仰卧，尽量将下颚拉上，使气管与口腔呈一直线，使其呼吸道顺畅。 2．清除口腔与喉中任何可见的异物。 3．插入导气器，将患者的嘴打开，防止咬伤舌头。（可用开口器将嘴打开）导气器可依照患者口腔的大小选择合适规格。 4．急救者应位于患者头部的后方，将患者头部向后仰，并托住下颚使其朝上，面向急救者。注意：如果患者插有气管内管或曾做气管切开者，则请将简易呼吸器的面罩摘除将单向阀出气口直接接上气管内管接头后，按正常操作程序操作。 5．以面罩盖住患者嘴巴与鼻子，并以手掌压住面罩，使其贴紧患者面部。 6．用另外一只手压缩呼吸球，将空气送入肺中。规则性的压缩提供足够的吸气/吐气时间（成人：12-16次，儿童：14-20次，婴儿：35-40次）。 | |
| 用途 | 针对心肺复苏及一般呼吸道窒息需要急救的病患，尤其是呼吸困难或需要提高氧气补充的病患使用。其设计针对成人，儿童，婴儿压缩次数不同，大小亦不相同来达到病患所需的氧气需求。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用吸氧管由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋或湿化盒(瓶)、使用记录单组成。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物；各组件间的连接应牢固、可靠，在纵向承受20N的静拉力,持续15s，不应发生脱落松动现象；在1－5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90%；在0.35MPa±0.05MPa气压下，不应有漏气现象；鼻氧管应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，吸氧管的环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 简易呼吸器由球体、单向阀、单向阀固定座、储气袋、面罩、导管、开口器、氧气流量接头、压力阀组成。主要性能包括：1.吸气阻抗不超过0.5KPa，吐气阻抗不超过0.5KPa；2.供气压力限制：成人5KPa±1KPa，儿童、婴儿3.5KPa±1KPa；3.进入或排出的潮气容积：成人600ml±10%，儿童250ml±10%，婴儿120ml±10%；4.初始和终止吸气压力不超过0.2KPa。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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