| 器械名称 | 海圣 一次性使用吸痰管 | 意大利 Invatec S.r.l. 外周球囊扩张导管(商品名：Admiral Xtreme) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr | 见附页 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 意大利 Invatec S.r.l. |
| 适用范围 | 一次性使用吸痰管主要供临床吸痰用。 | 该产品适用于动脉粥样硬化阻塞血管中的经皮管腔内血管成形术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用吸痰管由吸引接头和吸引导管组成。产品外观应光滑、洁净，导管和接头连接应牢固，在(23±2)℃下施加40Kpa的负压15S，吸痰管应不发生扁瘪；产品细胞毒性反应应不大于1级，无刺激反应和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。 | 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管(由聚醚酰胺弹性体等制成)，导管远端带有球囊(聚酰胺)。导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层(低摩擦涂层-LFC)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 一次性使用吸痰管主要供临床吸痰用。 | 该产品适用于动脉粥样硬化阻塞血管中的经皮管腔内血管成形术。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用吸痰管由吸引接头和吸引导管组成。产品外观应光滑、洁净，导管和接头连接应牢固，在(23±2)℃下施加40Kpa的负压15S，吸痰管应不发生扁瘪；产品细胞毒性反应应不大于1级，无刺激反应和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。 | 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管(由聚醚酰胺弹性体等制成)，导管远端带有球囊(聚酰胺)。导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层(低摩擦涂层-LFC)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 一次性使用吸痰管主要供临床吸痰用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品适用于动脉粥样硬化阻塞血管中的经皮管腔内血管成形术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 一次性使用吸痰管由吸引接头和吸引导管组成。产品外观应光滑、洁净，导管和接头连接应牢固，在(23±2)℃下施加40Kpa的负压15S，吸痰管应不发生扁瘪；产品细胞毒性反应应不大于1级，无刺激反应和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。 | 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管(由聚醚酰胺弹性体等制成)，导管远端带有球囊(聚酰胺)。导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层(低摩擦涂层-LFC)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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