| 器械名称 | 尿微量白蛋白测试卡（胶体金法） | 人类免疫缺陷病毒p24抗原检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 100 测试/盒 | |
| 产家 | 北京怡成生物电子技术有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人体尿液中微量白蛋白的水平，临床上主要用于早期肾脏损伤的筛选 | 用于体外定性检测人血清、血浆和细胞培养上清液中的免疫缺陷病毒1型(HIV-1，M和O组)p24抗原。 |
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| 产品说明 | 该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑襻两部分组成。材料为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物，由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收剂和黄色染料聚合制成;可折叠式;像质：在标准盐溶液模型眼系统中测量，100mm-1处的径向、切向MTF>0.43;球镜度6.0D～34.0D，柱镜度分别为1.50D、2.250D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D，柱镜轴90°±5;在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，下降5%拐点处不小于490nm，10%截止波长大于400nm;经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 用途 | 该产品用于定性检测人体尿液中微量白蛋白的水平，临床上主要用于早期肾脏损伤的筛选 | |
| 结构及其组成 | M 链霉亲合素包被的磁珠微粒：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。 R1 生物素化的抗HIV p24抗体：生物素化抗HIV p24单克隆抗体(小鼠)＞0.5mg/L；TRIS缓冲液50mmol/L，PH 7.4；防腐剂。 R2 Ru(bpy) 3 2+标记的抗HIV p24 抗体：钌复合物标记HIV p24单克隆抗体(小鼠)＞0.8mg/L；TRIS缓冲液50mmol/L，PH 7.4；防腐剂。 Cal1 阴性定标液：人血清；防腐剂。 Cal2 阳性定标液：醋酸盐缓冲液中HIVp24抗原 | |
| 使用方法 | 1.在环境温度10-40，相对湿度<60%的条件下检测。 2.取出尿杯，收集新鲜尿液。 3.从铝塑包装袋中取出测试卡，取出后应在20分钟内使用。 4.将测试卡有MAX标志的一端插入尿液中，插入的深度不超过MAX线即可。 5.1分钟读结果，超过5分钟，判定结果无效。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本测试卡仅用于体外检测； 2.请在有效期内使用； 3.使用前请详细阅读使用说明书 |
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