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基本资料对比
器械名称 尿微量白蛋白测试卡(胶体金法)生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号
产家 北京怡成生物电子技术有限公司上海复旦张江生物医药股份有限公司
适用范围 该产品用于定性检测人体尿液中微量白蛋白的水平,临床上主要用于早期肾脏损伤的筛选供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
用途 该产品用于定性检测人体尿液中微量白蛋白的水平,临床上主要用于早期肾脏损伤的筛选 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
结构及其组成 见附件。
使用方法

1.在环境温度10-40,相对湿度<60%的条件下检测。

2.取出尿杯,收集新鲜尿液。

3.从铝塑包装袋中取出测试卡,取出后应在20分钟内使用。

4.将测试卡有MAX标志的一端插入尿液中,插入的深度不超过MAX线即可。

5.1分钟读结果,超过5分钟,判定结果无效。

产品特点
注意事项

1.本测试卡仅用于体外检测;

2.请在有效期内使用;

3.使用前请详细阅读使用说明书

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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