| 器械名称 | 尿微量白蛋白测试卡（胶体金法） | 21三体和性染色体多倍体检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50人份/盒 | |
| 产家 | 北京怡成生物电子技术有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人体尿液中微量白蛋白的水平，临床上主要用于早期肾脏损伤的筛选 | 该产品用于检测外周静脉全血、脐血、羊水样本中的人类基因组21号染色体上特异性STR遗传位点、性染色体上特异性STR遗传位点和一个性别基因，对临床发病率较高的染色体病如21-三体综合征、Klinefelter综合征、超雌综合征进行产前辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品用于定性检测人体尿液中微量白蛋白的水平，临床上主要用于早期肾脏损伤的筛选 | |
| 结构及其组成 | 1.PCR 反应缓冲液；2.引物混合物；3.Taq酶；4.21-三体阳性对照；5.性染色体多倍体阳性对照；6.阴性对照。产品有效期：保存于-20±5℃，避免反复冻融，可以保存9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 1.在环境温度10-40，相对湿度<60%的条件下检测。 2.取出尿杯，收集新鲜尿液。 3.从铝塑包装袋中取出测试卡，取出后应在20分钟内使用。 4.将测试卡有MAX标志的一端插入尿液中，插入的深度不超过MAX线即可。 5.1分钟读结果，超过5分钟，判定结果无效。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本测试卡仅用于体外检测； 2.请在有效期内使用； 3.使用前请详细阅读使用说明书 |
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