| 器械名称 | 大卫 早早孕检测试纸(试盒) | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/盒(条，笔，卡)，50人份／盒(条)，100人份/盒(条) | |
| 产家 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 正元盛邦(天津)生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)，用于妊娠早期的辅助诊断。 | 该产品以胶体金作为标记，采用双抗体夹心法原理研制而成，用于测定人的尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)含量，可用于早期妊娠诊断检测指标。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的辅助诊断。 | |
| 用途 | 验孕 | 适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 |
| 使用方法 | 持测试条将有箭头标志的一端浸入装有尿液的容器中，约有三秒钟后取出平放，五分钟观察结果 | 对比尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平。 |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本试剂仅供一次性体外诊断使用。 2.若仍怀疑有受孕的可能，而尿液测试阴性(尿液太稀和怀孕早期)，可在48～72小时后重新收集晨尿再次测定。 3.本试剂超过有效期后请勿使用。 4.罐装试条取出试条后请即把罐盖盖紧。 |
若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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