| 器械名称 | 特定电磁波（TDP)治疗器 | 自热式柔性TDP灸疗贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 重庆华伦医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于软组织损伤，风湿性关节炎，腰肌劳损，小儿腹泻等疾病的辅助治疗。 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 |
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| 产品说明 |  |
自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h，DT-70B、DT-90B应不少于16h，在发热期间内，元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μｍ～22μｍ。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分，其生物相容性应满足：细胞毒性试验 |
| 用途 | 适用于软组织损伤，风湿性关节炎，腰肌劳损，小儿腹泻等疾病的辅助治疗。 | |
| 结构及其组成 | 治疗器至少应具有以下三个部分：a)治疗头：装有加热器和防护罩，其中加热器由辐射板和加热装置组成；b) 控制盒：用于控制治疗时间；c) 支臂：用于支撑治疗头，调节治疗头位置。辐射板产生的能量应主要分布在2.5μm～20 μm波长范围内。辐射板表面的温度标称值应在290℃～350℃内。辐射板表面温度不均匀度，应不超过20%。 热响应时间应不超过20 min。加热器工作寿命在额定功率下使用，应不少于2000 h。治疗器如配备可调定时器，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时器准确度 | 该产品包含以下四个部分：TDP元素理疗层：由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成；热熨疗层：主要由Fe、C组成；灸疗层：穴位窗；透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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