| 器械名称 | 骨科敷料 | 洁婧 一次性使用鼻氧管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 天津市晨洁华美科技发展有限公司 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品对于颈椎病、腰椎管狭窄、腰间盘脱出、骨性关节炎、股骨头坏死、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等各种骨关节疾病及软组织损伤(肌肉、韧带、关节囊)等引起的疼痛有缓解作用。 | 次性使用鼻氧管供人体吸氧用 |
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| 产品说明 | 通过将传统中医经络理论和现代治疗手段相结合，依靠高分子特殊材料及植物提取素的渗透性和辐射性，对穴位的刺激通过经络的传递，将生物的有效能量直接作用到病灶处，增强组织细胞间新陈代谢及再生能力。 使病变组织部位的炎性水肿被周围组织细胞吸收，从而减轻邻近组织对神经的压迫，增强病变组织细胞的自身修复功能，从而调整恢复组织细胞自身的形态和位置，使病痛彻底消除，达到标本兼治的目的。 |
一次性使用鼻氧管按型式可分为Ⅰ型：双鼻型(大、中、小号)、单鼻型；Ⅱ型：双鼻型（大、中、小号）、单鼻型；Ⅲ型。Ⅰ型鼻氧管双鼻型由双鼻塞、导管、调节圈、三通接头与喇叭接头组成，Ⅰ型鼻氧管单鼻型由单鼻塞、导管、调节圈、三通接头与喇叭接头组成。Ⅱ型鼻氧管双鼻型由湿化瓶（空瓶）、双鼻塞、导管、调节圈、三通接头与喇叭接头组成，Ⅱ型鼻氧管单鼻型由湿化瓶（空瓶）、单鼻塞、导管、调节圈、三通接头与喇叭接头组成。Ⅲ型鼻氧管婴儿棒由导管、三通接头、调节圈、喇叭接头组成。鼻氧管Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型均采用符合GB15593—1995要求的软聚氯乙烯塑料制成或符合YY0334-2002要求的硅橡胶材料制成。一次性使用鼻氧管产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 用途 | 该产品对于颈椎病、腰椎管狭窄、腰间盘脱出、骨性关节炎、股骨头坏死、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等各种骨关节疾病及软组织损伤(肌肉、韧带、关节囊)等引起的疼痛有缓解作用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由远红外陶瓷粉、磁粉、基质组成，其组成成分中不含药物。主要性能指标1、外观：产品外观应洁净，薄厚均匀，无脱膏、漏膏、失粘，衬布不允许有接头褶皱、跳线、破洞等现象。产品背面不应渗膏、应平整。2、剥离强度：依据YY/T 0148-2006 附录B.2章试验时，穴位贴敷贴每一厘米宽度所需平均力应不小于0.5N。3、持粘性：依据YY/T 0148-2006附录B.2章试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上，穴位贴敷贴的顶端下滑应不超过2mm。4、磁粉最表面磁场强度应不 | |
| 使用方法 | 清洗擦干预贴部位，揭开防粘纸，将骨科敷料贴于疼痛处，加盖加固配贴，每2-3天换一贴，10天为一疗程。 | |
| 产品特点 | 1、骨科敷料在常温下剥离强度，每1cm宽度所需的平均力不小于1.0N。 2、骨科敷料的持粘性≤2．5mm。 3、骨科敷料远红外陶瓷粉在8μm～15μm远红外波段的法向发射率不小于80% 。其它性能指标详见注册产品标准《骨科敷料》。 |
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| 注意事项 | 皮肤破损处请勿敷贴或遵医嘱；皮肤特别敏感者，不要在同一部位持续贴；如发现斑疹，请暂停使用；孕妇慎用；过期禁用。 |
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