| 器械名称 | 世纪通冷疗贴 | 双通道神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | Genesis 3643 | |
| 产家 | 山东世纪通医药科技有限公司 | St. Jude Medical, Inc. |
| 适用范围 | 该产品适用于颈椎病、肩周炎、骨质增生、腰椎间盘突出、腰腿疼、跌打损伤、风湿关节炎等引起的疼痛的作用。 | 医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
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| 产品说明 | 薄荷、水与压敏胶制作而成的高分子凝胶，涂敷在无纺布上，外有防粘层制成的外用贴剂，适用于人体的局部物理降温，起到冷敷治疗缓解局部疼痛的作用。 | 双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有：连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 |
| 用途 | 该产品适用于颈椎病、肩周炎、骨质增生、腰椎间盘突出、腰腿疼、跌打损伤、风湿关节炎等引起的疼痛的作用。 | 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。 |
| 结构及其组成 | 薄荷、水与压敏胶制作而成的高分子凝胶，涂敷在无纺布上，外有防粘层制成的外用贴剂， | 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。 |
| 使用方法 | 沿易撕口撕开包装袋，取出贴片，揭去薄膜，将凝胶面贴于患处。每天使用1～3片，每片可持续使用8小时。 | |
| 产品特点 | 冷疗贴适用于颈椎病、肩周炎、骨质增生、腰椎间盘突出、腰腿疼、跌打损伤、风湿关节炎等引起的疼痛，并能起到缓解疲劳的作用。 | |
| 注意事项 | 使用前清洁使用部位并保持干燥，以增强产品粘性。请勿贴在眼睛周围、粘膜、湿疹及伤口等皮肤损伤处。 若出现局部皮肤不适，请立即停止使用，严重者请医师诊治。 婴幼儿及孩童应在成人的监护下使用，防止误用误食。本 品为外用贴剂，为保持粘性，请勿重复使用。 开封后应尽快使用，以防止产品粘性降低。 |
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