| 器械名称 | 基因司 血糖仪 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | FZGS-01 | |
| 产家 | 山东英帕生物科技有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于末梢血葡萄糖检测，可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群的血糖检测。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 用于末梢血葡萄糖检测，可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群的血糖检测。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 用于末梢血葡萄糖检测，可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群的血糖检测。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 主机：智能血糖仪；配件：采血笔(外购)、质控液(选配)、数据线(选配)主要性能： 1、测试范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)； 2、测试时间：10秒 3、样本量：小于0.6微升。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 血糖仪的操作基本上分五个步骤： 第一步：打开电源，一部分是直接按电源开关，一部分直接插试纸自动开机的。 第二步：编码调节。血糖仪的编码调节方式分为以下三种： ⒈手动输入试纸校正码 如利舒坦血糖仪、强生血糖仪; ⒉用密码芯片插入机器自动记录试纸校正码 如罗氏活力型血糖仪，艾因坦血糖仪。 ⒊免调码，无需手动或插入芯片，仪器自动识别 如拜耳拜安捷2、艾科乐舒型血糖仪 第三步：采血、吸血：采血用随血糖仪配好的采血笔直接采血就可以，然后血滴靠进试纸，试纸大部分都是虹吸的，放到试纸吸血区就会直接吸进。 第四步：显示结果：吸血之后，就会呈现倒计时，显示测试结果。从五秒到30秒不等。 第五步：完成测试，关机。主流的血糖仪拔出试纸自动关机，一部分早期产品还需要关闭电源键。关机可减少电池消耗和机器损耗。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 准确：利用世界先进技术，测量精准 领先：采用虹吸技术，仅需微量血液 快速：不超过15秒就可读出测量结果 安全：血不接触仪器，不会交叉感染 实用：超强记忆功能，储存1000组数据 |
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| 注意事项 | ①尽量在室温下; ②避免将仪器置于电磁场(如移动电话、微波炉等)附近; ③采血量不能过多或过少(特别是光化学法的血糖仪) 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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