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基本资料对比
器械名称 补体C4(C4)诊断试剂盒(免疫比浊法)直接抗人球蛋白试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 通用瓶型: R1 99ml×1 R2 33ml×1、 R145ml×1 R2 15ml×1 、 R1 100ml×3 R2 100ml×1、R160ml×3 R2 20ml×3、 异型瓶: R1 60ml×1 R2 20ml×1、 R1 48ml×1 R2 16ml×1、 R1 60ml×3 R2 20ml×3、 R1 60ml×6 R2 20ml×6、 R1 30ml×1 R2 10ml×1、 R1 48ml×5 R2 16ml×5 R1 12ml×1 R2 4ml×1抗IgG 5ml/支,1支/盒;抗C3d 5ml/支,1支/盒;抗IgG,C3d 10ml/支,1支/盒
产家 湖南永和阳光科技有限责任公司上海血液生物医药有限责任公司
适用范围 供医疗机构使用该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 湘食药监械(准)字2010第 2400172号 试剂盒主要组成:1.抗IgG:高效价抗IgG,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;2.抗C3d:高效价抗C3d,丙种球蛋白,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;3.抗IgG,C3d:高效价抗IgG,高效价抗C3d,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 本试剂适用于体外定量测定人血清样本中补体C4的含量。 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。
结构及其组成 试剂盒为液体双试剂瓶组成。试剂1白色旋盖,试剂2棕色旋盖。试剂组成:含高分子强化剂的磷酸盐缓冲剂、0.095%的叠氮化钠、C4抗血清。性能:空白吸光度<0.200ABS;线性范围:2.0-80.0mg/dl;批内精密度:CV≤4.5%;批间精密度:CV≤5.0%;准确度:不准确度≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 试剂盒主要组成:1.抗IgG:高效价抗IgG,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;2.抗C3d:高效价抗C3d,丙种球蛋白,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;3.抗IgG,C3d:高效价抗IgG,高效价抗C3d,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能,请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

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