| 器械名称 | 补体C4(C4)诊断试剂盒(免疫比浊法) | 九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 通用瓶型： R1 99ml×1 R2 33ml×1、 R145ml×1 R2 15ml×1 、 R1 100ml×3 R2 100ml×1、R160ml×3 R2 20ml×3、 异型瓶： R1 60ml×1 R2 20ml×1、 R1 48ml×1 R2 16ml×1、 R1 60ml×3 R2 20ml×3、 R1 60ml×6 R2 20ml×6、 R1 30ml×1 R2 10ml×1、 R1 48ml×5 R2 16ml×5 R1 12ml×1 R2 4ml×1 | 10人份/盒 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品采用间接免疫荧光法(IFA)，同时检测人血清中呼吸道感染主要病原体的IgM抗体，可检的病原体包括：嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型。 |
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| 产品说明 | 湘食药监械(准)字2010第 2400172号 | |
| 用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清样本中补体C4的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒为液体双试剂瓶组成。试剂1白色旋盖，试剂2棕色旋盖。试剂组成：含高分子强化剂的磷酸盐缓冲剂、0.095%的叠氮化钠、C4抗血清。性能：空白吸光度＜0.200ABS；线性范围：2.0-80.0mg/dl；批内精密度：CV≤4.5%；批间精密度：CV≤5.0%；准确度：不准确度≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 载玻片：包含有下列抗原：嗜肺军团菌血清1型、McCoy细胞中的肺炎支原体、Q热立克次体II相、肺炎衣原体、HEp-2细胞中的腺病毒、HEp-2细胞中的呼吸道合胞病毒、LLC-MK2细胞中的甲型流感病毒、LLC-MK2细胞中的乙型流感病毒、LLC-MK2细胞中的副流感病毒1、2和3型、质控孔；PBS：pH7.2的PBS粉末；阳性对照；阴性对照；FITC结合物：荧光素标记的抗人IgM磷酸缓冲液，含有伊文斯蓝、叠氮钠和蛋白稳定剂；封闭介质：甘油缓冲液，含叠氮钠；吸附剂：羊抗人IgG，含叠氮钠。产品有效期：2～8 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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