| 器械名称 | 补体C4(C4)诊断试剂盒(免疫比浊法) | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)诊断试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用瓶型： R1 99ml×1 R2 33ml×1、 R145ml×1 R2 15ml×1 、 R1 100ml×3 R2 100ml×1、R160ml×3 R2 20ml×3、 异型瓶： R1 60ml×1 R2 20ml×1、 R1 48ml×1 R2 16ml×1、 R1 60ml×3 R2 20ml×3、 R1 60ml×6 R2 20ml×6、 R1 30ml×1 R2 10ml×1、 R1 48ml×5 R2 16ml×5 R1 12ml×1 R2 4ml×1 | R1/R2: 75ml×8/100ml×2、75ml×4/100ml×1、99ml×2/66ml×1、99ml×1/33ml×1、60ml×6/20ml×6、60ml×3/20ml×3、60ml×1/20ml×1、48ml×1/16ml×1、21ml×1/7ml×1 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 本试剂盒用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。医学全在线 |
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| 产品说明 | 湘食药监械(准)字2010第 2400172号 | 试剂盒由试剂R1和R2组成试剂1：R1Good＇s 缓冲液，pH 6.8 25mmol/L HDAOS 0.64mmol/L胆固 醇脂酶 5000U/L胆固醇 氧化酶 5000U/L过氧化氢酶 1000000U/L试剂2：R2Good＇s 缓冲液，pH 7.0 25mmol/L4-安替比林 3.4 mmol/L过氧化物酶 20000U/L保 护试剂 |
| 用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清样本中补体C4的含量。 | 本试剂盒用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。医学全在线 |
| 结构及其组成 | 试剂盒为液体双试剂瓶组成。试剂1白色旋盖，试剂2棕色旋盖。试剂组成：含高分子强化剂的磷酸盐缓冲剂、0.095%的叠氮化钠、C4抗血清。性能：空白吸光度＜0.200ABS；线性范围：2.0-80.0mg/dl；批内精密度：CV≤4.5%；批间精密度：CV≤5.0%；准确度：不准确度≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。试剂1由缓冲液、HDAOS、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶等试剂组成，试剂2由 4-氨基安替比林、 过氧化物酶等组成。性能：线性范围:0.258-25.80mmol/L ，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜0.500A，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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