| 器械名称 | 稳豪 倍易型血糖仪 | 泰医 超声微机胎儿监护仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 泰安市泰医医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与OneTouch Ultra稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 |  |
超声强度：小于5mw/平方厘米。 测量范围：1.0-3.0MHz。 报警范围：50-210bpm。 上限：160、170、180、190bpm。 下限：90、100、110、120bpm。 测量精确度：小于1bpm。 分辨率：1bpm。宫缩压力 测量范围：15-100压力单位。 非线性误差：小于10%。心电 测量范围：15-300bpm。 精度：1bpm。呼吸 范围：7-120 BrPM。 分辨率：1 BrPM。 精度：2 BrPM。脉率 测量范围：20-30bpm。 分辨率：1bpm。 精度：3bpm。胎动 手动或自动胎动无创血压 测量范围：收缩压(40-270mmHg)、舒张压(10-215mmHg)和平均压(20-235mmHg)。 血压精度：最大平均误差(5mmHg)和最大标准偏差(8mmHg)。血氧饱和度 测量范围：0-100%。 分辨率：1%。 精度：2 体温 范围：0-50度。 分辨率：0.1度。 精度：0.1度。电源功率 交流电220V，50Hz小于45VA。尺寸净重 295×240×73mm/1.75Kg。工作环境 温度：10度-40度。 湿度：10%-80%。 |
| 用途 | 适用于糖尿病、低血糖症 | 供临床单位产科对孕妇进行产前、临产和分娩时进行监测。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能：产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 | 性能：1.心电灵敏度：10mm/1mV误差不大于±5%。2.脑电灵敏度10mm/50ǖV误差不大于±10%。 3. 眼点通道灵敏度：10mm/27ǖV误差不大于±10%。4.肌电通道灵敏度：10mm/27ǖV误差不大于±10%。5.口鼻呼吸范围： 6次/min~240次/min精度: 6次/min~60次/min;精度±1次/min； 61次 |
| 使用方法 | |
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| 产品特点 | |
112.1寸真彩色大屏幕液晶显示翻转屏，也可选触摸彩屏。 2可以同时监护胎心率、宫缩、胎动、血压、脉率、血氧、呼吸、体温、心电等参数。 3隐藏式提手，方便移动。 4多镜片高灵敏度，低超声剂量探头，1MHz脉冲工作方式，远低于国家安全标准，监护胎儿更安全。 5胎心率120-160bpm正常工作范围区域标识。 620小时全息存储和回放。 7高寿命热阵列打印机，MTBF超过20年，可以实现监护打印或存贮内容打印，曲线清晰细腻。 8152mm款行打印，兼容美国和国际标准。 9可以设定打印时间，到时自动停止打印。 10采用世界上领先的DSP技术，真正实现了胎儿心率的实时相关运算和模式识别，保证检测到的胎心率准确可靠。 |
| 注意事项 | |
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