| 器械名称 | 稳豪 倍易型血糖仪 | 一海 乳腺血氧功能成像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 武汉一海数字工程有限公司 |
| 适用范围 | 产品与OneTouch Ultra稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 | 适用于各种乳腺疾病 ※检查方便快捷，整个检查过程不超过分钟 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |  |
产品检查对象 ※健康女性的乳腺检查（普查） ※各种乳腺疾病的临床检查 ※早期乳腺癌或癌前病变的临床诊断 ※乳腺癌的临床诊断 产品临床效果 ※早期乳腺癌或癌前病变的早期发现优于钼靶X线照相和其它检查方法 ※普查的病变检出率高于钼靶X线照相和其它检查方法 产品功能 ．乳腺血氧功能成像（专利技术） 技术原理 ※含氧血红蛋白（HO）和去氧血红蛋白（H）在近红外光谱区域具有不同的吸收特征（参见H与HO的吸收特性曲线），通过对入射光强与出射光强的计算和对比分析反映出乳腺组织中的血、氧含量 |
| 用途 | 适用于糖尿病、低血糖症 | 适用于各种乳腺疾病 ※检查方便快捷，整个检查过程不超过分钟 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能：产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 | 根据光学透视成像原理，应用计算机信息挖掘技术提取乳腺图像中的三种病灶特征信息 |
| 使用方法 | |
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| 产品特点 | |
※乳腺局部组织血氧功能成像新技术给出乳腺组织血氧二维分布状态和相对变化(组织血氧含量图像)，提供乳腺组织（特别是病灶）的生理(功能学)特征信息 ※乳腺病灶的信息挖掘和图像分析新技术给出乳腺组织的结构分析，血管显化、边缘检测等衍生图像（三算子图像），提供乳腺组织（特别是病灶）的病理(解剖学)特征信息 ※既表现乳腺的解剖学信息，又表现其功能学信息，对人体局部组织同时进行定性和定量的无创检测 ※将乳腺解剖学(结构)信息与功能学(血氧含量)信息融合 ※检查结果的数字化存储和利用，提供专家辅助诊断词库及病例库 ※特别有利于早期乳腺癌或癌前病变的诊断及肿瘤的良恶性鉴别 ※无辐射、无损伤、无禁忌症，可反复检查，适用于各种乳腺疾病 ※检查方便快捷，整个检查过程不超过分钟 ※一机多用，适用于乳腺普查、疑难病症检查、不明肿瘤性质的排查 |
| 注意事项 | |
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