| 器械名称 | 稳豪 倍易型血糖仪 | 奥生 母亲/胎儿/病人多参数监护仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | OSEN9000、OSEN9000A、OSEN9000B、OSEN9000C、OSEN9000D、OSEN9000E | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 深圳市奥生科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与OneTouch Ultra稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 | 适用于医疗单位对孕龄为36周至分娩过程中的孕妇的胎心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的血压、脉搏血氧饱和度和脉率的监测。 |
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| 产品说明 |  |
OSEN9000型主要由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头组成；OSEN9000A型、OSEN9000B型主要由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头、宫缩探头、胎动按钮组成。 |
| 用途 | 适用于糖尿病、低血糖症 | OSEN9000型适用于医院对病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测；OSEN9000A型适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的宫缩压力及胎动进行监测；OSEN9000B型适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的宫缩压力及病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能：产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 | 母婴多参数监护仪由主机、外置式电源适配器、超声探头、宫缩压力探头、标记手柄、无创血压袖带和脉搏血氧饱和度探头组成；根据使用功能不同分为两种型号；基本参数：超声工作标称频率为1MHz；胎心率测量和显示范围：(50-210)bpm，胎心率测量误差≤±2bpm；宫缩压力测量范围覆盖0-100单位，非线性误差≤±10%；孕妇血氧饱和度测量范围：0-99%；孕妇脉率测量范围：(25-250)bpm，测量精度为±2bpm；静态压力测量范围：0-280mmHg，测量精度为±3mmHg；无创血压测量范围：收缩压：50-2 |
| 使用方法 | |
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| 产品特点 | |
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| 注意事项 | |
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