| 器械名称 | 稳豪 倍易型血糖仪 | tpO2/tpCO2 Pod和模块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | tpO2/tpCO2 | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与OneTouch Ultra稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 | 提升Infinity新生儿监测仪的性能。 |
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| 产品说明 |  |
提供经皮测量 Infinity tpO2/ tpCO2 SmartPod提供对患者周缘组织内的氧气与二氧化碳的分压进行经皮测量，分压是监测新生儿的基本参数。 满足动脉导管前后的 tpO2 监测 由于同时可以连接上两个SmartPod，所以你可以进行动脉导管前后的tpO2 监测，进而分析开放性动脉导管闭合的治疗成功率(PDA)。 支持新生儿患者 由于 Infinity® tpO2/ tpCO2 SmartPod®是小型轻舱，所以它可以方便地装在靠近恒温箱的上部。 |
| 用途 | 适用于糖尿病、低血糖症 | |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能：产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 | |
| 使用方法 | |
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| 产品特点 | |
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| 注意事项 | |
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