| 器械名称 | 稳豪 倍易型血糖仪 | 金科威 病人监护仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | G40、G30 | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 深圳市金科威实业有限公司 |
| 适用范围 | 产品与OneTouch Ultra稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 | 该产品适用于对成人、小儿、新生儿患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、体温(TEMP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、有创血压(IBP)、二氧化碳(EtCO2和InCO2)监护，而且G40型号产品还可进行麻醉气体监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。每次仅限监护一位患者。该产品的ST段分析功能仅适用于成人。该产品不可用作窒息监护，不可在MRI和CT检查过程中使用，不能用于院外转运病人。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |  |
该产品由主机(含有G30/G40病人监护仪嵌入式软件组件)、心电电缆、血压袖带、血氧探头、温度探头、有创血压电缆、二氧化碳测量组件、麻醉气体测量组件组成，其中，附件的规格型号详见附表。 |
| 用途 | 适用于糖尿病、低血糖症 | 该产品适用于对成人、小儿、新生儿患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、体温(TEMP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、有创血压(IBP)、二氧化碳(EtCO2和InCO2)监护，而且G40型号产品还可进行麻醉气体监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。每次仅限监护一位患者。该产品的ST段分析功能仅适用于成人。该产品不可用作窒息监护，不可在MRI和CT检查过程中使用，不能用于院外转运病人。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能：产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 | 该产品由主机(含有G30/G40病人监护仪嵌入式软件组件)、心电电缆、血压袖带、血氧探头、温度探头、有创血压电缆、二氧化碳测量组件、麻醉气体测量组件组成，其中，附件的规格型号详见附表。 |
| 使用方法 | |
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| 产品特点 | |
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| 注意事项 | |
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