| 器械名称 | 稳豪 倍易型血糖仪 | Epoch XP神经术中监护工作站 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | EpochXP、 | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | Axon Systems, Inc. |
| 适用范围 | 产品与OneTouch Ultra稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 | 该产品适用于对病人神经电生理进行监测。 |
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| 产品说明 |  |
结构：神经监控控制器、台式机（主机）或笔记本电脑、台式机的显示器和导线（台式系统专用）、键盘（台式系统专用）、放大器、刺激器、单极电缆线、电极、磨砂膏、电极膏组成。性能：电刺激器：最小电流输出为4mA±0.2mA或4V±0.2V；脉冲持续时间调节范围：低强度为50－500μs，高强度为100－1000μs，刺激频率为1－500次/s；声刺激器：刺激强度调节范围为0－134dBSPL，速度为1－500次/s；视觉刺激器：可提供单侧或双侧视觉刺激。 |
| 用途 | 适用于糖尿病、低血糖症 | 该产品适用于对病人神经电生理进行监测。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能：产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 | 神经监控控制器、台式机(主机)或笔记本电脑、台式机的显示器和导线(台式系统专用)、键盘(台式系统专用)、放大器、刺激器、单极电缆线、电极、磨砂膏、电极膏组成。 |
| 使用方法 | |
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| 产品特点 | |
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| 注意事项 | |
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