| 器械名称 | 稳豪 倍易型血糖仪 | 盛德 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MS-880 | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 宁波美康盛德生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与OneTouch Ultra稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 | 产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |  |
产品由光电比色部分、控制单元、数据处理系统、清洗系统、冷藏系统组成。产品反应速度为800测试/小时。产品杂散光吸光度不小于2.3；吸光度线性范围相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于2.0；吸光度的变化应不大于0.01；吸光度重复性应不大于1.5%。 |
| 用途 | 适用于糖尿病、低血糖症 | 产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能：产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 | 产品由光电比色部分、控制单元、数据处理系统、清洗系统、冷藏系统组成。产品反应速度为800测试/小时。产品杂散光吸光度不小于2.3；吸光度线性范围相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于2.0；吸光度的变化应不大于0.01；吸光度重复性应不大于1.5%。 |
| 使用方法 | |
产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | |
产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
| 注意事项 | |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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