| 器械名称 | 补体C4(C4)测定试剂盒(免疫比浊法) | 赛瑞达 便隐血(FOB)检测试剂盒 (胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1、R1：60ml×1 R2：20ml×1；2、R1：60ml×2 R2：20ml×2；3、R1：60ml×2 R2：20ml×2；4、R1：60ml×2 R2：20ml×2；5、R1：60ml×1 R2：20ml×1；6、R1：60ml×2 R2：20ml×2 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 本产品用来定性检测大便中微量的人血红蛋白，用于消化道出血的早期检测。 |
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| 产品说明 | 京药监械(准)字2010第2400567号 | 标本收集时要用新鲜的粪便，旋开样品收集管，取出取样棒，选择三个不同部位插进粪便标本中进行取样，然后将取样棒放回管内，旋紧，摇匀。或用取样棒挑取粪便标本10-50mg（相当于火柴头大小），放入管内，旋紧，摇匀。 |
| 用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清样本中补体C4的含量 | 本产品用来定性检测大便中微量的人血红蛋白，用于消化道出血的早期检测。 |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：聚乙二醇(PEG6000) 50mmol/L；氯化钠 10mmol/L；叠氮钠 1.5mmol/L；表面活性剂 15mmol/L；Tris-HCl缓冲液 100mmol/L；试剂2(R2)：羊抗人C4特异抗血清；IgG校准品：标示值见瓶签；校准品溯源至CRM-470.。 | 试剂主要由塑料片材、包被了抗人血红蛋白(Hb1)抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、包被了胶体金标记的抗人Hb2单克隆抗体的玻璃纤维、吸水纸以及玻璃纤维，检测卡盒组成。说明书：1份。每个检测卡配有铝箔包装及干燥剂一袋。 |
| 使用方法 | 测试时，标本滴入试剂盒加样（S）孔内，随之在毛细效应下向上层析。如是阳性，标本中含有血红蛋白，在测试区内（T）出现一条紫红色条带。如是阴性，标本中不含有血红蛋白，则测试区内（T）将没有紫红色条带。无论血红蛋白是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常。 | |
| 产品特点 | 灵敏度可达到100ng/ml | |
| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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