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基本资料对比
器械名称 补体C4(C4)测定试剂盒(免疫比浊法)糖化血红蛋白(HBA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1、R1:60ml×1 R2:20ml×1;2、R1:60ml×2 R2:20ml×2;3、R1:60ml×2 R2:20ml×2;4、R1:60ml×2 R2:20ml×2;5、R1:60ml×1 R2:20ml×1;6、R1:60ml×2 R2:20ml×21、R1:15ml×2 R2A:0.5ml×1;2、R1:15ml×4 R2A:0.5ml×2
产家 北京科美生物技术有限公司北京科美生物技术有限公司
适用范围 供医疗机构使用该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 京药监械(准)字2010第2400567号 主要组成成份:R1:胶乳 0.1%、甘氨酸缓冲液 15mmol/L;R2A:羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L;R2B:鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。产品有效期:原包装试剂2-8℃保存可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 本试剂适用于体外定量测定人血清样本中补体C4的含量 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。
结构及其组成 试剂1(R1):聚乙二醇(PEG6000) 50mmol/L;氯化钠 10mmol/L;叠氮钠 1.5mmol/L;表面活性剂 15mmol/L;Tris-HCl缓冲液 100mmol/L;试剂2(R2):羊抗人C4特异抗血清;IgG校准品:标示值见瓶签;校准品溯源至CRM-470.。 主要组成成份:R1:胶乳 0.1%、甘氨酸缓冲液 15mmol/L;R2A:羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L;R2B:鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。
使用方法
产品特点
注意事项 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能,请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。
◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,请用大量水冲洗。
◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。

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