| 器械名称 | 人绒毛膜促性腺激素（hCG)电子测试笔 | 促黄体激素诊断试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 显示怀孕周数。 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 |
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| 产品说明 |  |
试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有：抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维素上)和其它试纸条支持物。产品有效期：在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。自检定合格之日起保质期为24个月。铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 |
| 用途 | 用于体外定性检测人尿液中的hCG，作辅助诊断用。 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 产品由测试笔和测试条组成。测试笔由笔帽、吸水棒、电路板和电池等组成。测试条由包被β-hCG抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。 | 试剂由试纸条组成。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |
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