| 器械名称 | Absorb GT1全吸收式生物血管支架系统 | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 | |
| 产家 | 雅培制药有限公司 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 临床试验的各心血管介入治疗中心 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
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| 产品说明 | Absorb的主要成分是聚L-丙交酯（Poly L- lactide），一种与许多可吸收医疗设备成分类似的材料。与永久性植入的金属支架不同，这种材料会在三年内被人体吸收，只留下4个用来指示植入位置的铂金标志物。此外，Absorb还会释放一种叫做everolimus 的免疫抑制剂，防止疤痕组织的产生。它能有效避免异体物质导致疤痕组织产生的问题，也能有效地让血管保持通畅，防止它们再次变得狭窄。 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
| 用途 | 临床试验的各心血管介入治疗中心 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
| 结构及其组成 | Absorb的主要成分是聚L-丙交酯（Poly L- lactide），一种与许多可吸收医疗设备成分类似的材料。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 注意事项 |
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