| 器械名称 | Absorb GT1全吸收式生物血管支架系统 | 冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统(商品名：NOYA) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 雅培制药有限公司 | 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 临床试验的各心血管介入治疗中心 | 适用于由于个别新生的天然冠脉病灶而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者，可以用于改善冠脉腔内直径，参照血管直径为2.5-4.0mm，单个病变长度不大于33mm。 |
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| 产品说明 | Absorb的主要成分是聚L-丙交酯（Poly L- lactide），一种与许多可吸收医疗设备成分类似的材料。与永久性植入的金属支架不同，这种材料会在三年内被人体吸收，只留下4个用来指示植入位置的铂金标志物。此外，Absorb还会释放一种叫做everolimus 的免疫抑制剂，防止疤痕组织的产生。它能有效避免异体物质导致疤痕组织产生的问题，也能有效地让血管保持通畅，防止它们再次变得狭窄。 | |
| 用途 | 临床试验的各心血管介入治疗中心 | |
| 结构及其组成 | Absorb的主要成分是聚L-丙交酯（Poly L- lactide），一种与许多可吸收医疗设备成分类似的材料。 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱支架系统。支架系统由支架、球囊导管、可降解高分子聚合物、雷帕霉素组成。其中支架采用L-605钴铬(CoCr)合金制造，包被由免疫抑制剂药物西罗莫司和医用聚乳酸(P-D,L-LA)组成的混合物。载药密度为140μg/cm^2，载药剂量范围为88μg~580μg。球囊导管的结构为导丝快速交换型，有效工作长度为142cm，主要组成材料为Pebax、铂铱合金、尼龙、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等，球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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