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基本资料对比
器械名称 Absorb GT1全吸收式生物血管支架系统微创 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统
器械分类 进口器械国产三类
规格型号 Φ2.5、Φ2.75、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0
产家 雅培制药有限公司上海微创医疗器械(集团)有限公司
适用范围 临床试验的各心血管介入治疗中心单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 Absorb的主要成分是聚L-丙交酯(Poly L- lactide),一种与许多可吸收医疗设备成分类似的材料。与永久性植入的金属支架不同,这种材料会在三年内被人体吸收,只留下4个用来指示植入位置的铂金标志物。此外,Absorb还会释放一种叫做everolimus 的免疫抑制剂,防止疤痕组织的产生。它能有效避免异体物质导致疤痕组织产生的问题,也能有效地让血管保持通畅,防止它们再次变得狭窄。

  该产品继承了Mustang™支架系统的优点:即解决了支架支撑力与柔顺性的矛盾;在涂层设计上,引入了底层,使药物涂层牢牢地黏附于支架表面,在支架支撑病变血管的同时,抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放,从而达到预防再狭窄的目的。


  支架厚度为0.0040inch

  支架金属覆盖率Ф3.0时为14%

  支架扩张后短缩率<2%,径向回弹率<4%

  支架名义扩张压力为9atm,爆破压为16atm(Ф4.0mm的为14atm)

  网孔面积Ф3.5mm时为4.50 mm2

  支架压握后直径0.038in ~ 0.044in

用途 临床试验的各心血管介入治疗中心 支架支撑病变血管,抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放,从而达到预防再狭窄的目的。
结构及其组成 Absorb的主要成分是聚L-丙交酯(Poly L- lactide),一种与许多可吸收医疗设备成分类似的材料。 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯~醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架药物含量(μg):120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法

产品特点 单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。
注意事项


本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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