| 器械名称 | 强生 血糖仪 稳择易型 | 怡成 血糖血酮体测试仪 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5DT-4型 | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 北京怡成生物电子技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 | 测量血糖 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |      |
【商品名称】：5秒血糖试条 【包装】：铝塑袋单个包装，50袋/盒，1支/袋，外配50个针头 【预期用途】：该产品与我公司已注册的5D系列血糖仪配合使用，主要用于血糖的自我监测。 【贮藏】：干燥避光密闭保存；不能冷冻 【使用环境温度】：5℃-40℃ 【贮存环境温度】：4℃-35℃ 【规格型号】：5D顶端进样 【产品有效期】：18个月 |
| 用途 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 | 测量血糖 |
| 结构及其组成 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 | 主要由液晶显示屏,血糖仪主机,内置存贮器,纽扣电池组成 |
| 使用方法 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1 选择试条： 进行血糖测试操作，选择绿色的血糖试条；进行酮体测试操作，选择黄色的血酮体试条。 2 插入试条： 按动“开关”键开机； 按“血糖”键进入血糖测试模式，将绿色的血糖试条插入5DT-4型测试仪； 或者按“酮体”键进入酮体测试模式，将黄色的血酮体试条插入5DT-4型测试仪。 3 开始吸血： 血糖测试从血糖试条顶端吸入血样； 酮体测试从酮体试条侧端吸入血样。 4 显示结果： 5秒倒计时后显示血糖测试结果； 30秒倒计时后显示酮体测试结果。 （注:详细操作步骤见说明书）请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 | 1、5秒血糖/30秒血酮体测试； 2、256组血糖/10组血酮体记忆； 3、血糖平均值输出； 4、虹吸进样，自动开关机 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、使用中，须一人一笔，不与他人公用。配套使用的采血针不得重复使用。若在公共场合供多人做检测使用时，每使用以此，须同时更换一次性采血针和笔帽（笔帽一次性使用） 2、须保持采血笔清洁，避免沾染污物。3、使用过程中均匀用力旋转或扳拉，以防止损坏。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。