器械名称 | 强生 血糖仪 稳择易型 | 米勒 Therasense Freestyle 型血糖仪测试纸 |
器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
规格型号 | Freestyle | |
产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 美国Therasense公司 |
适用范围 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用,用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测,也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 | 该产品主要供医疗单位和家庭与Freestyle 血糖仪配合使用,用于监测糖尿病人血液中的血糖浓度。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 商品名称:雅培血糖仪试纸利舒坦 商品毛重:100.00g 调码方式:手动调码 类别:试纸 采血方式:虹吸式 测试时间:5s |
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用途 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用,用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测,也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 | 该产品主要供医疗单位和家庭与Freestyle 血糖仪配合使用,用于监测糖尿病人血液中的血糖浓度。 |
结构及其组成 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能:1.准确度:血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求:血糖测试范围≤4.2mmol/L,允许偏差不超过±0.83mmol/L,血糖测试范围大于4.2mmol/L,允许偏差≤±20%。2.重复性:血糖仪对试纸的重复检测结果应符合:SD小于7mg/dl(在20mg/dL~140mg/dL时);CV≤3%(在141mg/Dl~600mg/dL时)。3.回收率:对葡萄糖的回收率在80%~120%范围内。 | FAD葡萄糖脱氢酶≥1.0 Units;其它成分(缓冲物,介质等) ≥0.01 mg。产品有效期:试纸的存放温度应在4℃~30℃范围内,有效期18个月 |
使用方法 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用,用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测,也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该试纸与FreeStyle Freedom 血糖仪噢配套使用,用于 测定新毛细血管全血中的葡萄糖浓度,也可用于静脉全血(仅供专业人员在30分钟之内使用)。用于体外检测,主要供家庭和医疗单位进行血糖检测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能:1.准确度:血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求:血糖测试范围≤4.2mmol/L,允许偏差不超过±0.83mmol/L,血糖测试范围大于4.2mmol/L,允许偏差≤±20%。2.重复性:血糖仪对试纸的重复检测结果应符合:SD小于7mg/dl(在20mg/dL~140mg/dL时);CV≤3%(在141mg/Dl~600mg/dL时)。3.回收率:对葡萄糖的回收率在80%~120%范围内。 | 美国Therasense公司 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
在没有意识或专业人员同意或建议下,请勿依本品检测结果自行改变您的用药模式。 前臂和指尖或手掌处的血糖测试并不总是一致,这是因生理差异造成的,不会影响仪器的准确性。 保护盖请置于儿童无法接触处。 瓶盖及瓶内之干燥剂,主要是保护试纸,干燥剂误食或吸入可能对人体有害并且将会刺激皮肤与眼睛。 假如FreeStyle质控液测试结果不符合印于试纸瓶上的数据范围内,请取一新试纸重新测试一次。假如测试值还是不符合瓶上所标示的范围,表示本血糖仪无法正常运作。不要使用血糖仪测试,直至控制液测试结果符合瓶上所标示的范围。 试纸只能使用一侧吸血,否则会造成结果不准确。 使用试纸需要注意以下事项: 1.试纸只能使用一次 2.用于测试新鲜的毛细血管全血的血糖。 3.在测试前请清洁或消毒采血部位,并等到干燥后才采血。 4.在海拔10000英尺(3084米)高的地方测试不会影响测试结果。 5.如≥13mgdL(0.7mmolL/L)或麦芽糖≥20mg/dL(0.6mmoL/L)或乳糖≥10mgdL(0.3mmoL/L)(出现在一些人免疫球蛋白早期)可能会导致血糖过高。 6.红细胞积压范围为:15%-65% 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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