| 器械名称 | 强生 血糖仪 稳择易型 | 罗氏 血糖检测仪(商品名：罗氏智能型血糖检测系统) |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | Accu-Chek Inform II | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 | 用于定量检测患者全血血样中的血糖浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |      |
批准文号：国食药监械(进)字2009第2402991号 注册代理：罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 用途 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 | 用于定量检测患者全血血样中的血糖浓度。 |
| 结构及其组成 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 | 产品由血糖仪、密码阅读器、充电基座组成。 |
| 使用方法 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1.取出电池上的隔离条，按住①开关键，开机。 2.快按左键或右键更换提示音设置。 3.快按①开关键，保存提示音设置，并进入时间设置。 4.快按左键或右键设置正确的小时数，快按①开关机保存设置，依次完成分钟、日期、月、日、时间模式日期制式的设置。 5.校正：取出校正片， 校正片中有批号（血糖校正）的一面或者有代码（血酮校正）的一面朝上插入到血糖仪的试纸插口中至推紧，检查批号或代码是否一致，校正完毕取出并保存好。 6.测试：取出试纸，将试纸末端有3条黑色带的接触面朝上，插入血糖仪的试纸插口并插紧，待出现滴血图标，表示可以开始滴血。 7.用采血笔从指尖、前臂、上臂、大鱼际采血，将血滴接触试纸末端的白色区域，血滴即被吸进去，继续向试纸末端滴血，直到血糖仪开始测试。 8.倒计时结束，血糖仪显示血糖结果，取出试纸，血糖仪将自动关闭。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 | 1、触摸屏或条码扫描方便地输入数据 全面完善的数据： ·操作者代码用来识别操作者身份 ·质控通过/失败的测试增强质控管理系统 ·患者代码以降低出错率 ·通俗易懂的注释 2、罗康全®优越型血糖试纸确保更精确 3、基于可靠、卓越Palm PoweredTM技术 4、大容量记忆功能，多达4000条数据存储 5、配合Cobas IT 1000管理系统联网至HIS/LIS，进一步提高血糖管理效率
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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