| 器械名称 | 强生 血糖仪 稳择易型 | 强生 医用带针编织丝缝丝 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | W327，W329，W333，W338，W500，W501，W570，W577，W580，W586，W595，W765，W766，W936/KX106G，W2510T，W2512T，KX101G，W2511，W254，W666 | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 强生(中国)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 | 用于普通软组织的缝合和/或结扎。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |      |
线材料由丝蛋白组成，缝针由不锈钢材料制成。主要技术指标：1.缝线应符合YY0167-1998标准中的相关要求。2.缝合针针尖应尖锐，无弯钩，带刃口的缝合针刃口应锋利，无卷刃、白口及锯齿状。3.缝合针硬度不低于490HV0.2。4.产品应无菌。由缝合针及缝线连接而成。 |
| 用途 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 | 用于普通软组织的缝合和/或结扎，包括心血管、眼科和神经外科手术。 |
| 结构及其组成 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 | 由缝合针及缝线连接而成。 |
| 使用方法 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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