| 器械名称 | 强生 血糖仪 稳豪倍易型 | 强生 血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 稳灵型 | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 强生(中国)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 | 用于体外测量人体新鲜全血中血糖浓度（不用于糖尿病的最终诊断，不用于新生儿）。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。 产品主要性能： 1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5% 2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 |
产品由血糖仪、采血笔[国药管械（进）2000第1138号（更）]、采血针[国药管械（进）2000第1137号（更）]、稳灵型血糖试纸[国药管械（进）2001第2400228号（更）]和稳灵型血糖模拟液[国药管械（进）2001第2400229号（更）]组成。主要技术指标：1. 准确性：用模拟液作测试样本 |
| 用途 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 | 用于体外测量人体新鲜全血中血糖浓度（不用于糖尿病的最终诊断，不用于新生儿）。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能：产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 | 产品由血糖仪、采血笔[国药管械（进）2000第1138号（更）]、采血针[国药管械（进）2000第1137号（更）]、稳灵型血糖试纸[国药管械（进）2001第2400228号（更）]和稳灵型血糖模拟液[国药管械（进）2001第2400229号（更）]组成。主要技术指标：1. 准确性：用模拟液作测试样本 |
| 使用方法 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
用于体外测量人体新鲜全血中血糖浓度（不用于糖尿病的最终诊断，不用于新生儿）。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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