器械名称 | 强生 血糖仪 稳豪倍易型 | 罗氏 罗康全飞跃型血糖仪 |
器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
规格型号 | Accu-Chek Go | |
产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 德国罗氏诊断有限公司 |
适用范围 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。 | 该产品用于医院血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。 产品主要性能: 1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度<5.5mmol/L SD<0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV<7.5% 2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符如下要求;测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L>4.2mmol/L 不超过±20%。 |
批准文号:国食药监械(进)字2004第2401792号 厂商名称:德国罗氏诊断有限公司 |
用途 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。 | 该产品用于医院血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
结构及其组成 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能:产品主要性能:1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度<5.5mmol/L SD<0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV<7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符如下要求;测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L>4.2mmol/L 不超过±20%。 | 结构:该产品由显示屏、按钮、试条插槽等组成。性能:重复性:当测量范围<5.5mmol/L时,SD<0.42mmol/L,当测量范围≥100mg/dl时,CV≤7.5%;血糖仪对葡萄糖的回收率在80%~120%范围内。 |
使用方法 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1) 插入检测条,仪器自动开机 2)轻轻一沾,血液自动吸入 3)精确结果快速显示4)安全-避免直接接触血液 请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 准确快速仿若无痛可靠方便 橡皮手柄,拿捏方便;全新色彩,蓝银相间;按键增大,操作方便。储存200个检测结果含时间日期,计算7或14天的平均血糖值,让您轻松方便的掌握血糖变化。罗康全?活力型血糖检测仪——贴身关怀,活力重现! 快速:只需约5秒显示检测结果 方便:自动开关机独特随身包设计;大屏幕显示;200个记忆值 人性化设计:仅需1-2微升血样既能得到准确的检测结果;机型新颖时尚,酷似手机 |
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注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所,请勿将机器掉至地面并避免碰撞,请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸,不能混用。请勿分装试纸条,并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别,换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器,否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节),不要使用其他电池,而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒,待酒精干透以后再取血,以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒,因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应,影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断,自我治疗很危险,请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指,否则会混入组织液,干扰血糖浓度。为保证采血量足够,之前手可以在温水中泡一下,再下垂30秒。另外,扎的时候把针按一下再弹出,以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时,请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后,请立刻盖紧罐盖,在有效期内使用。试纸注意保存,放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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