器械名称 | 强生 血糖仪 稳豪倍易型 | 拜安易 血糖监测仪 |
器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
规格型号 | 拜安易 | |
产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | Bayer HealthCare LLC |
适用范围 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。 | 该产品主要用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测. |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。 产品主要性能: 1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度<5.5mmol/L SD<0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV<7.5% 2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符如下要求;测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L>4.2mmol/L 不超过±20%。 |
1. 超大液晶屏显示, 2. 10秒钟显示结果,简单的两步操作, 3. 大试纸设计,方便操作, 4. 产品使用一节CR2032型纽扣电池 |
用途 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。 | 该产品主要用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测. |
结构及其组成 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能:产品主要性能:1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度<5.5mmol/L SD<0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV<7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符如下要求;测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L>4.2mmol/L 不超过±20%。 | 产品组成:拜安易血糖监测仪 |
使用方法 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1.取出电池上的隔离条,按住①开关键,开机。 2.快按左键或右键更换提示音设置。 3.快按①开关键,保存提示音设置,并进入时间设置。 4.快按左键或右键设置正确的小时数,快按①开关机保存设置,依次完成分钟、日期、月、日、时间模式日期制式的设置。 5.校正:取出校正片, 校正片中有批号(血糖校正)的一面或者有代码(血酮校正)的一面朝上插入到血糖仪的试纸插口中至推紧,检查批号或代码是否一致,校正完毕取出并保存好。 6.测试:取出试纸,将试纸末端有3条黑色带的接触面朝上,插入血糖仪的试纸插口并插紧,待出现滴血图标,表示可以开始滴血。 7.用采血笔从指尖、前臂、上臂、大鱼际采血,将血滴接触试纸末端的白色区域,血滴即被吸进去,继续向试纸末端滴血,直到血糖仪开始测试。 8.倒计时结束,血糖仪显示血糖结果,取出试纸,血糖仪将自动关闭。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 1、精确性评价:精确性分析指血糖监测系统在不同浓度范围内检测结果的可重复性。研究者用10台血糖仪分别用三个批号的试纸对三个不同浓度水平(低、正常、高浓度)的核对液进行测定,计算血糖仪的批内差异和批间差异。结果显示,拜安易的批内差异CV≤2.9%,批间差异CV≤3.5%。(根据FDA推荐,血糖仪的精确性应该满足CV<5%); 2、超大屏幕显示,清晰易读; 3、记忆键,可保存10次结果; 4、测试时间为10秒; 5、试纸插口,一插一拔,自动开关; 6、自动吸入,用血量少; 7、试纸宽大,易于拿捏。 |
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注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所,请勿将机器掉至地面并避免碰撞,请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸,不能混用。请勿分装试纸条,并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别,换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器,否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节),不要使用其他电池,而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒,待酒精干透以后再取血,以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒,因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应,影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断,自我治疗很危险,请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指,否则会混入组织液,干扰血糖浓度。为保证采血量足够,之前手可以在温水中泡一下,再下垂30秒。另外,扎的时候把针按一下再弹出,以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时,请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后,请立刻盖紧罐盖,在有效期内使用。试纸注意保存,放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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