| 器械名称 | 血糖仪 | 血糖试条+采血针 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 三诺生物传感股份有限公司 | 三诺生物传感股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 | 用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群，以及医务人员在临床环境下的血糖监测。三诺血糖试条只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断与筛查。 |
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| 产品说明 |   产品包括主机及配件。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主需要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测试时间：不大于10秒；3、样本量：小于0.6微升。 |
通用名称：血糖试条+采血针 商品名称：易新免调码血糖试条+采血针 50支+50支 |
| 用途 | 用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 | 三诺血糖试条只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断与筛查。 |
| 结构及其组成 | 产品包括主机及配件。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主需要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测试时间：不大于10秒；3、样本量：小于0.6微升。 | 血糖试条与采血针（已取得医疗器械注册证的合格产品）配套使用。试条由碳电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，试剂包含FAD葡萄糖脱氢酶（约2.5U）、铁氰化钾（约85μg）、不参与反应物质（约20μg）。 |
| 使用方法 |  用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品包括主机及配件。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主需要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测试时间：不大于10秒；3、样本量：小于0.6微升。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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