| 器械名称 | 华安 红外线耳温计 | 阻抗听力计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GSI Tympstar | |
| 产家 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 | 美国 VIASYS NEUROCARE |
| 适用范围 | 产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 |
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| 产品说明 |  |
产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz，版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 |
| 用途 | 产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 | |
| 结构及其组成 | 产品由外壳、线路板、感温头、电池组成。产品的测量范围为35℃～42℃，显示范围为34℃～44℃，数字分辨率为0.1℃；在测量范围内最大测量误差±0.2℃；产品临床重复性不超过±0.3℃；产品在供电电压、测量范围和操作环境温度极限范围之外，能提供视觉和/或听觉警示信号，或不显示温度；产品的电气安全性能符合注册产品标准要求。 | |
| 使用方法 |   |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |
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