| 器械名称 | 华安 红外线耳温计 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 手控I型、手控II型、脚控I型 | |
| 产家 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 |  |
产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 | |
| 结构及其组成 | 产品由外壳、线路板、感温头、电池组成。产品的测量范围为35℃～42℃，显示范围为34℃～44℃，数字分辨率为0.1℃；在测量范围内最大测量误差±0.2℃；产品临床重复性不超过±0.3℃；产品在供电电压、测量范围和操作环境温度极限范围之外，能提供视觉和/或听觉警示信号，或不显示温度；产品的电气安全性能符合注册产品标准要求。 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 使用方法 |   |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |
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