| 器械名称 | 华安 红外线耳温计 | 听觉诱发耳声发射系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Navpro/580-NAVPR2；Abaer/580-ABAER2； Scout Sport/580-SP2191；AuDX/580-AX2191 | |
| 产家 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 | 北京瑞利加科电子医疗技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 | 该产品通过对患者听觉器官的适当刺激并记录其反应的信号；描记患者听觉系统对声音刺激后在头部的系列电位反应(AEP)和耳蜗外纤毛对刺激的声反射现象(OAE)，辅助医师诊断。 |
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| 产品说明 |  |
听觉诱发耳声发射系统由Navigator Pro前置放大器、发声组件和电源适配器、隔离变压器组成。采集通道：1--2通道，A/D转换位数：16bit，共莫抑制比＞１００ｄＢ，强度：(ＡＥＰ)０－１２５ｄＢ ＳＰＬ，(ＯＡＥ)５５／６５ｄＢ ＳＰＬ。 |
| 用途 | 产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 | |
| 结构及其组成 | 产品由外壳、线路板、感温头、电池组成。产品的测量范围为35℃～42℃，显示范围为34℃～44℃，数字分辨率为0.1℃；在测量范围内最大测量误差±0.2℃；产品临床重复性不超过±0.3℃；产品在供电电压、测量范围和操作环境温度极限范围之外，能提供视觉和/或听觉警示信号，或不显示温度；产品的电气安全性能符合注册产品标准要求。 | |
| 使用方法 |   |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |
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