| 器械名称 | 华安 红外线耳温计 | 透明带红外激光打孔系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ZILOS-tk | |
| 产家 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 | 莱茵技术(上海)有限公司北京办事处TUV Rheinland Beijing Office |
| 适用范围 | 产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 | 该产品为辅助生殖技术中人工辅助孵化的一种设备。 |
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| 产品说明 |  |
该产品由红外线激光器物镜组合单元(1类激光器和40x物镜)，控制器，摄像机，C支架适配器及脚踏开关组成。激光波长：1480nm±10%；激光器峰值功率≤300mW；激光脉冲宽度：临床模式分低、中、高三档可调；研究用模式1-3000μs可调，偏差不大于±10%。 |
| 用途 | 产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 | |
| 结构及其组成 | 产品由外壳、线路板、感温头、电池组成。产品的测量范围为35℃～42℃，显示范围为34℃～44℃，数字分辨率为0.1℃；在测量范围内最大测量误差±0.2℃；产品临床重复性不超过±0.3℃；产品在供电电压、测量范围和操作环境温度极限范围之外，能提供视觉和/或听觉警示信号，或不显示温度；产品的电气安全性能符合注册产品标准要求。 | |
| 使用方法 |   |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |
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